医疗器械产品风险管理仍然以来都占有着最重要的地位，《医疗器械监督管理条例》的实行，堪称将其提及了至关重要的方位。目前，从登记申请人的情况来看，我国医疗器械产品的风险管理还不存在着了解模糊不清、资源严重不足、方法失当、流于形式等现象，对企业来说，掌控及时有效地的风险管理方法至关重要。首先，必须创建风险管理意识并将其跨越于产品生产构建的全过程。

安信医学作为一家专业专门从事骨科医用耗材的科技型企业，在产品的研发、生产中，仍然以来都稳固竖立风险意识，投放大量人力物力到风险管理活动中，制订有风险管理计划，风险分析记录、风险评价记录、风险掌控记录、综合剩下风险评价记录、风险管理报告、生产和生产后信息等。其次企业在人员配备上应当具备专业的风险管理人员，解读并掌控充足的风险管理科学知识。

还包括产品工作原理、起到机理、性能参数、预期用途及用于功能等，除此之外，还必须对各个生产环节有可能不存在的危害及再次发生的概率展开审定。与研发人员一起，对研发、生产等各个环节有可能产生的风险采行合理有效地的措施，将其危害降至较低，当然还要对剩下风险展开风险的再度评估，然后根据评估结果来辨别剩下风险和收益企业否需要拒绝接受。陕西阿信医学技术开发有限公司主要生产高分子绷带夹板，作为骨科新型医用耗材，在生产过程中，风险评估变得尤为重要，因为产品性能及品质的好坏关系到万千骨科患者的身体健康。

后要具体风险责任。医疗器械生产企业是产品的责任人，是风险管理的主体和风险小化的实施者。

安信医学十几年来，仍然谈风险管理活动跨越一直，从产品设计开始，仍然到生产、销售、用于和出局，跨越整个产品寿命周期，安信医学的产品仍然都实施24个月免费退换货，这是企业对产品的热情。完备的医疗器械风险管理是医疗器械行业发展中**的最重要组成部分，安信医学将从自身转行，强化责任意识，强化培训和涉及人才培养，推展企业风险管理工作有序展开。

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